講義の概要:
Good Publication Practice(GPP:企業主宰による医学研究の公表の実施に関する基準)3の公表から7年,ようやくその改訂版であるGPP 2022が,2022年8月30日付のAnnals of Internal Medicine誌に掲載されました。そこで今回,GPP 2022に関するセミナーを開催いたします。
GPP2022の筆頭著者である米国Hofstra大学のLisa M. DeTora氏をお招きし,今回の改訂の背景や経緯,改訂に際しての議論点などについてご紹介いただく予定です。それに先立ち,International Society for Medical Publication Professionals(ISMPP) Certification BoardのAsia Pacific Trusteeである磯村晴子氏に,GPP 2022の概要と主な改訂点,特に注目していただきたいポイントなどについてご解説いただきます。最後に,お二人に皆さんからのご質問にお答えいただく時間も設けました。現場での対応を踏まえた解釈や運用における課題など,ぜひ積極的に質問やコメントをお寄せください。
このセミナーに参加することで,メディカルコミュニケーターとして知っておくべきGPP 2022のポイントや実際の対応のための留意点などを理解できることでしょう。皆さんのご参加をお持ちしています。
なお,参加申し込みをされた方は,ぜひ事前に質問をお寄せください(事務局宛)。当日は事前にいただいた質問について優先的にお答えいただきます。また,講師の方々には,事前にいただいたご質問内容も参考の上,ご講演をいただける予定です。
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